无菌无尘车间光听名称就知道是非常洁净的,食品车间、制药车间这些特殊生产区域的洁净度和无菌净化级别是相当严格的,在甘肃葡萄视频APP安卓下载污设计上依据很多,不仅是净化要求,弱电、消防、洁净区、非洁净区等等都需要考虑到,下面就带大家一起了解一下:
设计依据
1、《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019-2003
2、《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008
3、《药品生产质量管理规范》2010版
4、《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013
5、《建筑设计防火规范》GB 50016-2014
6、《药品生产质量管理规范实施指南》
1、洁净区
MK-1空调系统:酊剂配料间、酊剂称量室、酊剂原辅料存放、前室二设置PF1-1防爆排风系统。灌封、洗烘瓶、前室一设置PF1-2防爆排风系统。糖浆灌装间设置PF1-3防爆排风系统。糖浆配料间设置PFT-4防爆排风系统。脱外衣洗手女更鞋、脱外衣洗手男更鞋设置PF1-3防爆排风系统。洁净走廊设置PY1-1消防排烟系统和SY1-1消防排烟补风系统。
MK-2空调系统:压片设置CC2-1除尘排风系统。包衣操作间设置CC2-2除尘排风系统。胶囊填充胶囊抛光设置CC2-2除尘排风系统。
MK-3空调系统:制粒干燥设置CC3-1除尘排风系统二套。粉碎过筛、备料间设置CC3-2除尘排风系统。冲浆设置PF3-3排风系统。无尘称量室设置负压并设置PF3-2排风系统。脱外衣洗手女更鞋、脱外衣洗手男更鞋设置PF3-3排风系统。洁净走廊设置PY3-1消防排烟系统和SY3-1消防排烟补风系统。
2、非洁净区
酊剂工段:贴签外包设置KF-1四面出风吸顶空调三台(原有)。灯检、标签打印、瓶存放分别设置KF2-2挂式空调三台。灭菌、干燥室设置PF-1排风系统。灯检、标签打印设置PF-2排风系统。洁具洗存、瓶存放分别设置PF-3排风系统。存放分别设置SF-1防爆送风系统和PF-6防爆排风系统。
固体剂工段:贴签外包设置KF-3四面出风吸顶空调二台。标签打印设置KF2-4挂式空调机。辅房一设置PF-4排风系统。辅房二设置PF-5排风系统。
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